中國上海 – [2024年9月16日] – 賽默羅生物宣布其用于治療三叉神經痛（TN）的創新口服藥物SR750的II期臨床試驗首例患者已完成入組。該II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估SR750在TN患者中的療效、安全性和最佳劑量，探討SR750在緩解TN相關疼痛、改善患者生活質量方面的潛力。此次II期臨床試驗的啟動是基于中國和澳大利亞I期試驗展現出的良好的安全性數據。II期臨床試驗的推進反映了賽默羅生物致力于為全球患者提供創新疼痛管理解決方案的決心。首例患者的入組標志著賽默羅生物在推動創新疼痛治療方面邁出了重要的一步。SR750憑借其獨特的作用機制以及美國FDA孤兒藥資格認定，有望成為治療TN的突破性療法，為現有療法效果不佳的患者提供新的選擇。
關于SR750
SR750是由賽默羅生物自主研發的、同類首創的小分子藥物，具有針對性阻斷神經病理性疼痛信號傳導途徑的獨特作用機制。SR750靶向三叉神經根損傷引起的疼痛敏化反應，無中樞神經系統副作用，提供了全新的TN治療方案。SR750通過口服給藥，在臨床前研究和早期臨床試驗中展現了良好的安全性和療效。該藥物已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的孤兒藥資格認定，表明其在治療TN等罕見病方面具有良好前景。
關于三叉神經痛
三叉神經痛（TN）是一種罕見的慢性神經性疼痛疾病，影響負責面部感覺傳遞的三叉神經。TN特征是面部一側的突然、劇烈、類似電擊的疼痛，通常發生在三叉神經的一個或多個分支的分布區域。這種劇烈的疼痛突然開始和結束，通常由非疼痛性刺激引發，例如觸碰面部、進食或說話。TN是慢性疾病，可能會逐漸惡化，讓患者痛苦不堪，嚴重影響患者的生活質量。目前的治療方式主要包括藥物治療和手術干預，但一線藥物的長期治療失敗率高（約50%），且常伴有中樞神經系統副作用或皮膚過敏，手術治療復發率高，表明TN患者亟需一種更有效且安全的治療方式。
