上海賽默羅生物科技有限公司(以下簡稱“賽默羅生物”)近日迎來重大喜訊——公司自主研發的1類化藥候選藥物SR2162,于2025年11月10日成功獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,獲準開展針對慢性疼痛的臨床試驗。這一里程碑式的進展,為賽默羅生物在創新藥物研發征程中樹立了全新標桿。
此次SR2162中國IND申請獲批,是賽默羅生物在疼痛治療領域持續深耕、厚積薄發的有力見證,標志著公司在推進創新鎮痛療法研發方面取得了重要進展。未來,公司將繼續推進SR2162的臨床開發,致力于為中國乃至全球慢性疼痛患者提供更有效、更安全的治療新選擇,改善其生活質量。
關于SR2162
SR2162是一款由賽默羅生物自主研發的小分子離子通道調節劑,在多種臨床前急、慢性疼痛模型中表現出良好的鎮痛效果和安全性,有望為慢性疼痛患者提供新的治療方案。
關于慢性疼痛
慢性疼痛是指持續超過三個月的疼痛,可對患者的工作能力、社會活動及日常生活造成顯著影響。其病因復雜,涉及癌癥、關節炎以及神經損傷等相關疾病,也是醫療機構患者就診的主要原因之一。慢性疼痛常伴隨焦慮、抑郁及睡眠障礙等共病問題,進一步加重疾病負擔。流行病學研究顯示,慢性疼痛影響全球超過 30% 的人口。盡管患病人群龐大,當前治療選擇在療效和安全性方面仍存在明顯局限,導致疾病控制不足,凸顯出巨大的未滿足臨床需求,以及對安全、有效的創新療法的迫切渴求。
關于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創新為價值導向的新藥研發公司,以緩解患者痛苦、提升生活質量為使命,專注于疼痛、炎癥及中樞神經系統相關疾病領域的創新藥物研發。公司自2014年成立以來,已建立了3000多平方米的研發平臺,具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價以及臨床開發等全面的藥物開發能力,并已構建具有國際競爭力的研發管線,多個全球首創候選化合物進入臨床階段。